2024年印尼化妝品管理法規主要依據《東盟化妝品指令》
在印尼市場銷售的化妝品,無論是國產化妝品還是進口化妝品都要遵循以下法規條約1:
關于食品和藥品管理局,總統條例2017年第80號。
關于化妝品成分技術要求條例(2019年23號)的修正案,2022年第17號。
化妝品宣稱技術要求,2022年第3號。
產品信息文檔指南,2022年版。
關于提交化妝品通知的程序,2022年第21號。
關于化妝品生產和流通監管的規定,2020 年第2號。
東盟化妝品指令。
印尼化妝品定義
化妝品是指用于人體外部(皮膚、毛發、指甲、嘴唇和外生殖器)、牙齒及口腔黏膜,以清潔、芳香、美容修飾、消除不良體味、保護或維持其良好狀態為目的的物質或制劑。
化妝品監管部門
印度尼西亞食品和藥品管理局(Badan Pengawas Obat dan Makana)在當地也被稱為FDA或Badan POM(BPOM)。在印尼,化妝品所有的活動均受印尼食品和藥品管理局監管,包括化妝品的生產、注冊、銷售、流通等。而作為一個監管機構,除了負責監管印尼各地的化妝品之外,BPOM同時也負責印尼所有的藥品、藥用成分、麻醉品、精神藥物、傳統藥物、保健品和加工食品等產品的批準、生產和銷售。
BPOM主要監管范圍如下:
1、制定規范、標準、程序和準則,實施并監管
2、對產品、生產和分銷設施實施認證
3、對產品的標簽和廣告的監管
4、對生產設施、流通設施、服務設施的檢查
5、對違反藥品和食品管制法律規定的行為采取行動
6、在食品和藥品領域實施監測、評估和報告
7、提供藥品和食品監管方面的技術指導、監督和行政支持等
法規依據
印度尼西亞遵循東盟組織條約,以《東盟化妝品指令》為基準,結合本國法規制定屬于本國的化妝品相關法規條令。在印尼市場銷售的化妝品,無論是國產化妝品還是進口化妝品都要遵循以下法規條約(不僅限于以下條約):
關于食品和藥品管理局,總統條例2017年第80號
關于化妝品成分技術要求條例(2019年23號)的修正案,2022年第17號
化妝品宣稱技術要求,2022年第3號
產品信息文檔指南,2022年版
關于提交化妝品通知的程序,2022年第21號
關于化妝品生產和流通監管的規定,2020年第2號
東盟化妝品指令
印尼食品和藥品管理局認證又簡稱BPOM認證,是根據印尼食品和藥品管理局的規定,針對預在印尼市場進行銷售的產品(主要是日化用品和食品)進行登記認證,對符合國家相關法規要求的產品頒布產品流通許可證書。化妝品BPOM認證也叫化妝品注冊,是指申請人(印尼當地實體公司)取得BPOM賬號之后,通過提交化妝品相關資料文件,申請化妝品通行證。BPOM對化妝品相關資料進行審核,對符合法規要求的,頒發化妝品通行證;而未取得化妝品通行證的產品因不符合法規要求,不得在當地進行產品的進口、注冊、銷售等活動。
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