洗發水（護發用品）FDA注冊周期及費用

洗發水（護發用品）FDA注冊周期及費用

洗發水，又名香波、洗發露，是應用最為廣泛的洗發用品，也是最常用的發用化妝品之一。用于洗凈附著在頭皮和頭發上的人體分泌的油脂，汗垢，頭皮上脫落的細胞以及外來的灰塵、微生物、定型產品的殘留物和不良氣味等，保持頭皮和頭發清潔及頭發美觀。

洗發水有各種各樣的劑型，市售的洗發水主要為液態香波。大多數液態香波有如下結構性成分，其中表面活性劑、穩泡劑、增稠劑、防腐劑和香精是基本成分。其他成分取決于消費者的需要和成本經濟性。

1.主表面活性劑

陰離子表面活性劑是香波最常用的主表面活性劑，如月桂醇硫酸酯鹽類（AS）、月桂醇聚醚硫酸酯鹽類（AES）、磺基琥珀酸酯鹽類等。

2.輔助表面活性劑

如氧化胺，烷醇酰胺，咪唑啉等。

3.調理劑

如陽離子瓜爾膠，乳化硅油等。

4.增稠劑和分散穩定劑

如電解質（氯化鈉，氯化銨），水溶性聚合物等。

5.珠光劑：乙二醇（單）雙硬脂酸酯

6.螯合劑：EDTA-Na2、EDTA-Na4

7.酸度調節劑：檸檬酸，乳酸

8.其他：色素，香精，防腐劑，功效原料等。

產品分類

洗發水的種類很多，其配方結構也多種多樣。按形態分類有液狀、膏狀、粉狀等；按作用性能分為普通冼發水、調理洗發水、祛屑止癢洗發水、兒童洗發水以及洗染洗發水。因此，在市場上，消費者可以根據自己的發質選擇不同類型的洗發水，如適用于正常頭發、干性頭發、油性頭發等不同發質的洗發水；或具備去屑、營養等不同性能的產品。

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。

《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。

屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分，肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認為肥皂不是化妝品。

化妝品FDA認證法規：

1.標簽要求：US FDA 21 CFR 701&740

美國食品及藥物管理局的美國聯邦法例第21章701及740條

2.化學成分或化妝品成分條例：US FDA 21 CFR73，74，84

美國食品及藥物管理局的美國聯邦法例第21章73、74及82條

產品FDA注冊分類:

普通清潔類洗發水按FDA注冊，注冊周期2-3周

含特殊功效洗發水（防脫，去頭屑）按OTC-NDC注冊,注冊周期2-3周